基因專利申請的審查

2019年05月22日17:27        法幫網      法律咨詢     我要評論

广西快乐十分历史查询 www.ctyxt.icu  【專利申請】基因專利申請的審查

1、涉及法律條文

專利審查的階段、期限等在專利法和實施細則中都有涉及,當然,更具體的規定要參見《審查指南》。授予專利要經過形式審查和實質審查,實質審查在三年之內任何時間可以提出,制度安排的目的是考慮到所申請發明在申請后可能發現沒有市場,給予申請人一定的選擇權,從而也保證專利的質量。國務院專利行政部門收到發明專利申請后,經初步審查認為符合本法要求的,自申請日起滿十八個月,即行公布。國務院專利行政部門可以根據申請人的請求早日公布其申請。發明專利申請自申請日起三年內,國務院專利行政部門可以根據申請人隨時提出的請求,對其申請進行實質審查;申請人無正當理由逾期不請求實質審查的,該申請即被視為撤回。國務院專利行政部門認為必要的時候,可以自行對發明專利申請進行實質審查。

如前文所述,授予專利權的發明和實用新型,應當具備新穎性、創造性和實用性。

另外還應該注意對不授予專利的規定。首先是對違反國家法律、社會公德或者妨害公共利益的發明創造,不授予專利權。其次,應注意專利法第二十五條關于不授予專利權的規定:科學發現;智力活動的規則和方法;疾病的診斷和治療方法;動物和植物品種;用原子核變換方法獲得的物質。對動物和植物品種的生產方法,可以依照本法規定授予專利權。當然第二十五條的禁止性規定與基因專利基本無關,但涉及生物技術方面的專利問題。

2、肽或蛋白質物質權利要求的審查

清楚完整性的判斷是第一步,甚至優先于“三性”判斷。新穎性的判斷中應注意,基因具有新穎性,其編碼的蛋白質不一定具有新穎性,例如胰島素,這里涉及已知蛋白質及其功能片段的新穎性的判斷。創造性的判斷,通過來源、同源性、功能等多方面分析,涉及已知蛋白質及其功能片段的創造性的判斷。實用性的判斷,要求蛋白質的功能測定,原則上要求用氨基酸序列定義蛋白質,不允許只用物理參數來定義一種蛋白質,對于不明結構的蛋白質或蛋白質混合物,允許以方法限定產品,并且加入物理參數的限定。

3、對于基因物質權利的判斷

首先也進行清楚完整性的判斷。三性判斷如下:新穎性的判斷,如果所編碼的蛋白具有新穎性和創造性,則該基因具有新穎性和創造性;創造性的判斷,同樣的通過來源、同源性、功能等,如果蛋白質功能是已知的,則編碼該蛋白質的基因沒有創造性,具有出人意料效果的結構基因突變體具有創造性和實用性。實用性的判斷,如果說明書中沒有證明該基因的功能。,則沒有實用性。

4、新構建的質粒和轉化體的審查

當載體和插入的外源基因都是已知的時,則由他們構建的載體不具有創造性,但是如果由他們構建的載體具有出人意料的效果,則具有創造性。如果宿主和導入的基因都是已知的,則包含該基因的載體轉化或轉導的宿主沒有創造性。

5、制備肽、基因和蛋白質的方法權利要求的審查

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